兩家藥企率先披露輝瑞新冠口服藥仿制許可獲批情況。
3月18日早間，復星醫(yī)藥(600196)公告表示，MPP(即“藥品專利池組織”)授予控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)使用相關專利和專有技術生產口服新冠治療藥物“奈瑪特韋(Nirmatrelvir)”的仿制藥和許可產品“奈瑪特韋/利托那韋組合”，并在區(qū)域內(即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95個中低收入國家，不包括中國)商業(yè)化許可產品及相關權利的非獨家許可。
復星醫(yī)藥表示，許可產品是口服小分子新冠治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋組合”，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。
華海藥業(yè)(600521)18日也發(fā)布公告，MPP授予浙江華海藥業(yè)股份有限公司使用相關專利和專有技術生產口服新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋”的仿制藥和許可產品“奈瑪特韋/利托那韋組合”，并在區(qū)域內(即95個中低收入國家)商業(yè)化許可產品及相關權利的非獨家許可。
華海藥業(yè)進一步表示，許可產品是一個組合包裝的口服小分子新冠治療藥物，其包括兩個抗病毒藥物，即奈瑪特韋和利托那韋。
復星醫(yī)藥和華海藥業(yè)均在公告中指出，截至本公告日，許可產品尚無在手訂單、尚未開展正式生產。
兩家藥企表示，許可產品將按實際成本(可通過第三方審計核實)加上合理加價(經協(xié)商)進行供應。鑒于本次許可旨在幫助95個中低收入國家可負擔地獲取許可產品，相關定價預計將低于原研產品或在其他中高收入國家的售價。本次許可項下許可產品的具體成本和定價等暫無法確定。本次許可對未來業(yè)績的影響尚無法預計。
3月17日，MPP官網發(fā)布消息稱，已與35家公司簽署協(xié)議，這些企業(yè)被允許仿制生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋(nirmatrelvir)。
從官網公布的地圖來看，中國有5家藥企名列其中，包括復星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)(000739)、九洲藥業(yè)(603456)、上海迪賽諾，其中九洲藥業(yè)僅生產原料藥，其余四家可以同時生產原料藥和制劑。
截至發(fā)稿，復星醫(yī)藥漲逾1%，開盤后一度漲超7%；華海藥業(yè)跌逾6%。
責任編輯：Rex_01
