中國網(wǎng)財經(jīng)4月7日訊 近日，葛蘭素史克(GSK)宣布倍力騰(通用名稱：注射用貝利尤單抗)狼瘡腎炎適應(yīng)癥正式在中國上市。
GSK中國處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣表示，貝利尤單抗是全球及中國首款獲批用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和成人狼瘡腎炎的藥物。“狼瘡腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡最常見的并發(fā)癥之一，此次貝利尤單抗獲批狼瘡腎炎適應(yīng)癥，將為中國患者帶來新的治療選擇。”
據(jù)統(tǒng)計，約40%-60%的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者起病初即有狼瘡腎炎，且復(fù)發(fā)率高達(dá)33%-40%。10-20%狼瘡腎炎患者在診斷5年之內(nèi)可進(jìn)展為終末期腎病 ，狼瘡腎炎是導(dǎo)致SLE患者死亡的重要原因。
全球BLISS-LN研究中國主要研究者，廣東省人民醫(yī)院院長余學(xué)清教授表示，過往狼瘡腎炎基于激素聯(lián)合免疫抑制劑的治療方案，仍存在腎臟緩解率偏低、復(fù)發(fā)率高、長期治療藥物毒副作用明顯等問題。生物靶向制劑貝利尤單抗聯(lián)合常規(guī)療法可顯著改善狼瘡腎炎患者的腎臟緩解，顯著降低狼瘡腎炎患者腎臟相關(guān)事件/死亡的風(fēng)險，減少復(fù)發(fā)、感染及激素用量，整體安全耐受性好，最終有助于狼瘡腎炎長期治療目標(biāo)的實現(xiàn)。
據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授介紹，腎臟是SLE最常累及的器官，若狼瘡腎炎控制不佳會導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作，并且對腎臟造成更嚴(yán)重的傷害。與傳統(tǒng)糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑相比，生物靶向制劑最大的創(chuàng)新價值在于：能夠選擇性地抑制自身反應(yīng)的淋巴細(xì)胞而且還能減少其它藥物的應(yīng)用及不良反應(yīng)的發(fā)生?！彪S著貝利尤單抗等精準(zhǔn)靶向生物制劑的廣泛應(yīng)用，患者將有望延緩長期、大劑量激素和免疫抑制劑等藥物帶來的腎內(nèi)和腎外全身器官損傷?！?/p>
《2019年中國狼瘡腎炎診斷和治療指南》指出：提高人和腎臟長期存活率、改善生活質(zhì)量是治療狼瘡腎炎的最終目標(biāo)。狼瘡腎炎的治療需從誘導(dǎo)到維持連續(xù)的長期治療，長期維持激素最好能減量至7.5 mg/d以內(nèi)，如果條件允許則停用，在獲得完全緩解后的維持治療時間應(yīng)至少達(dá)到3年。
曾小峰教授表示，狼瘡作為一種累及全身多個系統(tǒng)的自身免疫性疾病，會對人體腎臟等重要臟器造成不可逆的損害，甚至可能危及生命。因此，疾病治療目標(biāo)不僅僅要求達(dá)到臨床緩解，更加強(qiáng)調(diào)在控制病情的情況下，減少疾病并發(fā)癥和藥物毒副作用，從而減輕組織器官的累積損傷，提高患者的長期生存率及生存質(zhì)量。“貝利尤單抗長期治療可減少狼瘡的復(fù)發(fā)次數(shù)，降低疾病活動度，尤其可以預(yù)防長期的器官累積受損，從而提高患者的長期存活率，改善生活質(zhì)量?！?
關(guān)鍵詞： 狼瘡腎炎
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