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中國網(wǎng)財經(jīng)8月30日訊(記者 杜丁)昨日，歐洲心臟病學(xué)會(ESC)2022年大會期間，在拜耳公司舉辦的“目標(biāo)：讓復(fù)雜心血管疾病患者獲益更多 “全球媒體溝通會上，來自不同國家地區(qū)的專家討論了多項心血管疾病領(lǐng)域的研究成果。
其中，拜耳的Xa因子抑制劑利伐沙班是直接口服抗凝藥的代表，已經(jīng)獲批用于多個適應(yīng)癥。而在ESC大會期間，拜耳宣布啟動每天一次口服FXIa 抑制劑asundexian的 III 期臨床研究OCEANIC，評估XIa因子抑制劑asundexian是否能夠通過選擇性調(diào)節(jié)凝血途徑，成為一種預(yù)防血栓形成的潛在新治療選擇。III期臨床研究啟動是基于三個II期研究的正向結(jié)果。
美國杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院心內(nèi)科和臨床藥理科主任Manesh Patel博士分享了PACIFIC-AF研究結(jié)果：asundexian在這項針對750名心房顫動患者的II期試驗中耐受性良好。與阿哌沙班相比，隨機(jī)接受任何一種劑量的asundexian，患者的出血率都顯著降低。他認(rèn)為：抑制因子XI是一種很有前途的策略，可以預(yù)防病理性血栓，同時最大限度地減少心房顫動患者的出血。
美國杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院心內(nèi)科John H. Alexander教授介紹了PACIFIC-acute MI結(jié)果：這是一項在急性心肌梗死患者中進(jìn)行的前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II期研究。結(jié)果表明，在雙重抗血小板治療的基礎(chǔ)上，與安慰劑相比，任何劑量的asundexian都沒有明顯增加出血。試驗中沒有看到其他安全信號。他認(rèn)為：這些數(shù)據(jù)支持對其在急性心肌梗死后的患者中進(jìn)行進(jìn)一步研究。
加拿大McMaster大學(xué)Ashkan Shoamanesh教授分享了IIb 期PACIFIC-STROKE研究結(jié)果時說：在主要安全分析中，沒有觀察到ISTH定義的主要或臨床相關(guān)的非主要出血風(fēng)險的統(tǒng)計學(xué)意義上的增加，所有治療組的所有出血率都是相似的。最重要的是，對于神經(jīng)科醫(yī)生來說，相對于安慰劑，asundexian治療不會增加出血或者梗塞的風(fēng)險。這是相當(dāng)令人欣慰。
以上三項II期研究數(shù)據(jù)都表明 asundexian既可以降低血栓事件風(fēng)險，又不顯著增加出血風(fēng)險。
當(dāng)天，專家們還介紹了利伐沙班XARENO研究結(jié)果：非瓣膜性房顫和慢性腎臟病常常合并存在，這類患者的缺血性卒中和出血風(fēng)險均增加。既往的房顫患者卒中預(yù)防臨床研究中，嚴(yán)重腎功能不全的患者常被排除在外，中度腎功能不全患者比例也不高。XARENO研究旨在填補這一空白，就利伐沙班在非瓣膜性房顫合并晚期非透析依賴性慢性腎臟病患者中保護(hù)腎功能和預(yù)防血栓栓塞事件的療效提供前瞻性信息，用真實世界數(shù)據(jù)補充ROCKET-AF的RCT證據(jù)，并用觀察性前瞻性數(shù)據(jù)填補晚期慢性腎臟病患者治療的知識空白。
XARENO研究的1年隨訪結(jié)果數(shù)據(jù)表明：在非瓣膜性房顫合并晚期慢性腎臟病患者中，利伐沙班治療具有更好的臨床凈獲益(卒中和其他血栓栓塞性事件發(fā)生率、大出血和全因死亡率都更低)和潛在的腎臟保護(hù)作用。該結(jié)果在2022年4月的美國心臟病學(xué)會(ACC)科學(xué)年會上發(fā)布。
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