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世界播報:醫(yī)保談判有何變化?集采會否擴圍?醫(yī)保局80條回復透露這些信號

A股醫(yī)藥板塊反彈的趨勢仍在繼續(xù)。

10月17日,據(jù)wind,醫(yī)藥生物板塊(申萬一級)收漲0.99%,醫(yī)療器械精選指數(shù)收漲2.24%,中醫(yī)藥精選指數(shù)收漲1.6%。


(資料圖)

個股方面,醫(yī)藥行業(yè)龍頭均有不同程度上漲,其中“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥(600276)最高漲超6%,收漲4.11%;“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州(688235)最高漲近6%,收漲2.87%,“醫(yī)療器械茅”邁瑞醫(yī)療(300760)收跌2.99%,但盤中最高漲近4%;因新冠抗原試劑盒大火的九安醫(yī)療(002432)漲停,“疫苗茅”智飛生物(300122)最高漲超7.7%,收漲1.84%;CXO千億巨頭藥明康德(603259)收漲1.78%,盤中最高漲超4%。

部分醫(yī)藥龍頭10月17日漲幅 來源:wind

自2021年下半年以來,A股醫(yī)藥板塊持續(xù)回調,如今向好的反彈趨勢,除了受益于部分龍頭企業(yè)三季報預增的利好消息,“貼息貸款更新改造設備政策助力醫(yī)療新基建”“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫時不納入集采”等政策層面釋放的利好信號也是一大助力。

值得一提的是,國家醫(yī)保局近期連續(xù)公開80項對全國人大代表或政協(xié)委員建議提案的答復,覆蓋創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、輔助生殖、罕見病藥等多個領域,尤其是對集采和醫(yī)保談判兩大醫(yī)藥政策的進一步解釋,向醫(yī)藥細分市場釋放著不同信號。

醫(yī)保談判或11月進行,簡易續(xù)約或擴圍

一年一次的醫(yī)保目錄調整,即醫(yī)保談判工作始終牽動著醫(yī)藥行業(yè)的神經。

10月16日,國家醫(yī)保局公告,國家醫(yī)保局組織專家對2022年通過國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(以下簡稱2022年國家醫(yī)保藥品目錄)調整形式審查的申報藥品進行了綜合評審,目前,專家評審工作已結束。

按照醫(yī)保目錄調整工作方案,接下來就將進入醫(yī)保談判環(huán)節(jié),該環(huán)節(jié)因誕生了多個“靈魂砍價”名場面而備受關注。對于企業(yè)來說,按照什么規(guī)則坐在談判桌,直接影響降幅以及降價后的市場格局。恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚就提出,完善多適應證創(chuàng)新藥新增適應癥醫(yī)保準入規(guī)則。

在10月12日公布的回復函中,國家醫(yī)保局就孫飄揚的建議作出回復,強調2022年國家醫(yī)保目錄調整談判藥品續(xù)約過程中,充分考慮相關方面的意見建議,將新增適應證納入簡易續(xù)約考慮范圍,簡化流程、提高效率。

實際上,在今年的醫(yī)保目錄調整工作方案中,就曾提出“對今年調整醫(yī)保支付范圍但對基金影響預算不大(未超1倍)的藥品也可以簡易續(xù)約”,而上述回復則再次強調了這一點。安信證券研報指出,若創(chuàng)新藥新增適應癥可以通過簡易續(xù)約規(guī)則直接納入醫(yī)保,按照現(xiàn)行簡易續(xù)約規(guī)則,創(chuàng)新藥新增適應癥后價格降幅將在0%~44%之間,相對比重新談判可能的50%-60%平均降幅,其降幅范圍有所收窄。

值得關注的是,在10月16日的公告中,國家醫(yī)保局提到:“企業(yè)要確保提交的相關數(shù)據(jù)和材料完整、真實、可靠,并于2022年11月3日17:00前將紙質版和電子版光盤各1份寄送至國家醫(yī)保局(以郵戳為準)?!睒I(yè)內普遍認為,醫(yī)保談判開始時間或與2021年醫(yī)保談判時間(11月9日至11日)接近。

創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不集采,機構稱政策趨于放松

集采成為近些年影響醫(yī)藥行業(yè)的重要政策之一,常規(guī)化趨勢之下,集采范圍也正從早期的藥品擴展到醫(yī)療器械品類。在這樣的大背景下,有委員提出,3D打印脊椎創(chuàng)新產品不納入集采范圍。

在《國家醫(yī)療保障局關于政協(xié)十三屆全國委員會第五次會議第02866號 (社會管理類263號)提案答復的函》中,國家醫(yī)保局表示,按照相關文件精神,當前集中帶量采購重點將部分臨床用量大、臨床使用成熟、采購金額高、市場競爭較充分帶醫(yī)用耗材納入采購范圍,通過公開透明帶競爭規(guī)則,促使價格回歸合理水平,有效減輕患者的負擔。

國家醫(yī)保局還明確,對類似3D打印骨科耗材等創(chuàng)新產品,考慮技術特點、生產成本、使用情況、臨床功效等特性,采取“一品一策”的方式,確定合適的采購規(guī)則,完善以市場為主導的價格形成機制,促進醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展,以合理的價格為人民群眾提供更多的創(chuàng)新產品。

這不是國家醫(yī)保局第一次就創(chuàng)新醫(yī)療器械集采表態(tài)。9月3日,國家醫(yī)保局官網在《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》中指出,由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估,尚難以實施帶量方式,并在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產品開闊市場提供空間,政策支持創(chuàng)新發(fā)展、力度不斷加大。此次最新的回復也被認為是強調“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不集采”的態(tài)度。

實際上,在此前的醫(yī)療器械產品的集采中,集采已經趨于溫和,如9月底的脊柱耗材類集采結果,東北證券研報指出,按最高限價14類產品系統(tǒng)平均降幅達64.88%,最高降幅78.67%,降幅好于市場預期。東北證券認為,未來醫(yī)藥集采大政策將出現(xiàn)明顯放松的走向,利好醫(yī)藥板塊各領域龍頭企業(yè),醫(yī)藥板塊整體價值有望實現(xiàn)回歸。

生物類似藥未來或納入集采

有品類暫時不納入集采,也有品類在集采擴圍的范疇內。

通過集采進入醫(yī)院,是藥物占據(jù)市場的方法之一。朱弈龍委員提出,引入新型創(chuàng)新藥準入評價機制。對此,國家醫(yī)療保障局在《關于政協(xié)十三屆全國委員會第五次會議第03703號 (醫(yī)療衛(wèi)生類329號) 提案答復的函》中提到,完善生物藥集中帶量采購規(guī)則。

國家醫(yī)保局官網回復函

自2018年開始,國家藥品集采主要針對化學藥,而第六批國家集采則選擇了生物藥胰島素。對于更多生物藥納入集采,業(yè)內始終有猜測。安信證券在今年7月的一份研報中就指出,從現(xiàn)有尚未被集采的品種來看,預計未來對行業(yè)影響較大的待集采品種主要為生物類似藥。2020年以來國內市場迎來生物類似藥密集上市,多個重磅品種在國內上市,整個行業(yè)競爭逐漸激烈,其中多款生物類似藥(貝伐珠單抗、阿達木單抗、利妥昔單抗等)已滿足集采條件,預計有可能在今明兩年迎來集采。

在回復函中,國家醫(yī)保局提到生物藥集采的難點:與化學藥相比,生物藥無一致性評價作為支撐、命名復雜多樣、產能爬坡提升較慢。同時表示,將在現(xiàn)有集采成功經驗基礎上,結合生物藥的特點,不斷完善生物藥集采規(guī)則。

業(yè)內有觀點分析認為,這意味著生物類似藥集采或許不遠了,行業(yè)格局有望生變。

暫未考慮將種植牙納入醫(yī)保,種植牙耗材集采推進中

從年初國常會提及種植牙集采到9月初《開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理的通知》正式公布,種植牙無疑是今年醫(yī)療領域的大熱點之一。

在對仇冰玉代表關于將種植牙納入醫(yī)保支付范圍建議的回復中,國家醫(yī)保局明確,相較于固定義齒等,種植牙屬于更高層次的醫(yī)療需求,從現(xiàn)階段醫(yī)保制度整體發(fā)展狀況、群眾疾病治療需求以及醫(yī)療保險基金籌資水平和抗風險能力來看,暫時還沒有能將其納入醫(yī)保支付范圍。

“種植牙暫不納入醫(yī)保范疇”的態(tài)度實際上一直存在。

早在2021年9月22日,國家醫(yī)保局回復《關于規(guī)范種植牙材料費用,并將其治療和服務費用納入醫(yī)保的建議》時就曾表示,根據(jù)規(guī)定,各省(區(qū)、市)對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍。未來將規(guī)范口腔類醫(yī)療服務價格項目,指導地方將種植體納入平臺掛網范圍,促進各品牌種植體價格陽光透明,擠出水分。

盡管目前醫(yī)保不覆蓋種植牙,但圍繞種植牙貴的民生問題,國家醫(yī)保局已經在推進其他舉措,如種植牙耗材集采。9月22日,口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》,明確采購品種、企業(yè)資質、醫(yī)療機構范圍、采購周期、采購規(guī)則等信息。此次集采,聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務的公立醫(yī)療機構均應參加,醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構按照定點協(xié)議管理的要求參加,鼓勵其他醫(yī)療機構主動參與。

對于占據(jù)種植牙費用大頭的醫(yī)療服務費用部分,國家醫(yī)保局此前也提出,三級公立醫(yī)院種植牙醫(yī)療服務部分的價格調控目標確定為4500元。三級以下公立醫(yī)療機構的調控目標參照當?shù)蒯t(yī)療服務分級定價的政策相應遞減。

按照計劃,今年9月至12月,將陸續(xù)出臺口腔種植類醫(yī)療服務價格項目立項指南,發(fā)布種植體集中帶量采購招標公告,實施種植牙牙冠競價掛網,各地也將及時制定發(fā)布口腔種植醫(yī)療服務的項目和價格政策。2022年12月至2023年3月是專項治理的實施階段。種植體、牙冠、醫(yī)療服務等各項價格在各省陸續(xù)落地實施。

長期來看,種植牙集采等工作的推進有利于相關民營企業(yè)的發(fā)展。中信證券研報指出。隨著未來種植牙集采持續(xù)推進,單顆種植牙費用降低下患者支付及治療意愿有望顯著提升,種植牙總體市場規(guī)模有望快速增長,優(yōu)秀民營醫(yī)療機構有望實現(xiàn)以量換價且有望滿足差異消費需求。

關鍵詞: 醫(yī)療器械

責任編輯:Rex_01