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嚴(yán)禁AI開處方 北京為互聯(lián)網(wǎng)診療劃紅線


(資料圖片僅供參考)

8月21日,據(jù)《北京日?qǐng)?bào)》報(bào)道,北京市衛(wèi)健委日前牽頭組織制定了《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法(試行)》),并向社會(huì)公開征求意見,公眾可于9月16日前向市衛(wèi)健委反饋意見?!掇k法(試行)》提到,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)要加強(qiáng)藥品管理,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方,嚴(yán)禁在處方開具前向患者提供藥品。

根據(jù)《辦法(試行)》,醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證,確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。另外,互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者,其有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診?;颊呔驮\時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等,由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料,并判斷是否符合復(fù)診條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)要加強(qiáng)藥品管理,處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具,經(jīng)藥師審核合格后方可生效,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方;處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用;嚴(yán)禁在處方開具前,向患者提供藥品;嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。

據(jù)悉,北京市衛(wèi)健委將建立北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺(tái),對(duì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)與平臺(tái)對(duì)接,及時(shí)上傳、更新相關(guān)執(zhí)業(yè)信息,主動(dòng)接受監(jiān)督。市區(qū)衛(wèi)健行政部門要及時(shí)向社會(huì)公布依權(quán)限批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名單、服務(wù)入口及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時(shí)受理和處置違法違規(guī)行為。

此次實(shí)施辦法是在去年政策基礎(chǔ)上的進(jìn)一步落地。早在去年6月,國(guó)家衛(wèi)健委就和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》提到,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。

在《辦法(試行)》第一章總則中,北京市衛(wèi)健委方面也表示,《辦法(試行)》是為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管,根據(jù)《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》等法律法規(guī)和規(guī)定要求,結(jié)合北京市實(shí)際制定的。

過去,互聯(lián)網(wǎng)診療存在一些灰色地帶,如網(wǎng)售處方藥平臺(tái)隨便上傳一張照片就可以開出處方藥,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方等措施保證患者用藥安全的同時(shí),讓行業(yè)整體的規(guī)范化全面提升。微脈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與平臺(tái)中心總經(jīng)理吳子威曾對(duì)北京商報(bào)記者表示,全面厘清互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)醫(yī)療、藥品和技術(shù)服務(wù)的邊界,將打破“問診成了賣藥”的混沌局面,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也將回歸“嚴(yán)肅醫(yī)療”的本質(zhì)。

北京大健康法商團(tuán)隊(duì)鄧勇教授表示,現(xiàn)實(shí)中,一些平臺(tái)選擇AI開處方、客戶直接取藥的模式,跳過傳統(tǒng)的處方開具、審核環(huán)節(jié),把開方直接變成了賣藥。這類行為嚴(yán)重違反我國(guó)藥品管理制度,也給患者用藥安全埋下了風(fēng)險(xiǎn)隱患。

鄧勇表示,要讓“嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方”的規(guī)定落到實(shí)處,必須考慮多重因素,明確人工智能等主體的地位。目前的《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等規(guī)定處罰對(duì)象局限于“人員”,后續(xù)應(yīng)該考慮到人工智能等主體的特殊性,對(duì)僅由人工智能等自動(dòng)生成處方的,應(yīng)當(dāng)與“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員”一樣,直接追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任。

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責(zé)任編輯:Rex_22

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