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在疫情防控面臨的新形勢下,為有效緩解我省群眾居家治療、常用藥品、自測醫(yī)療器械需求。云南省市場監(jiān)督管理局、云南省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于做好新冠肺炎治療藥品醫(yī)療器械拆零銷售及質量監(jiān)管工作的通知》。
一、布洛芬、對乙酰氨基酚、連花清瘟等退熱類、抗病毒類藥品和新冠病毒抗原檢測試劑(以下簡稱抗原試劑),在藥品、醫(yī)療器械零售環(huán)節(jié)可以拆零銷售,同時做好明碼標價工作。
二、藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)根據(jù)群眾治療用藥和自我檢測需求,指導合理購買。上述藥品單人單次購買一般不超過3天用量,抗原試劑不超過5人份。
三、藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)要落實藥品、醫(yī)療器械質量管理主體責任,嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等要求,做好藥品、醫(yī)療器械拆零銷售中的質量管理、信息追溯管理等工作。
四、藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)應充分發(fā)揮藥學和抗原試劑使用服務作用,駐店藥師加強科學、合理用藥用械指導,引導群眾購買相同療效藥品,確保群眾有藥可用。拆零銷售期間,應妥善保留原包裝和說明書,為消費者提供相應說明書信息(電子照片或復印件等),提醒消費者嚴格按照說明書服用藥品或使用抗原試劑,確保消費者用藥用械安全。同時向群眾公布指導合理用藥用械咨詢電話,做好服務工作。
各州(市)市場監(jiān)督管理局要切實落實屬地管理責任,加大監(jiān)管力度,督促藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)履行質量責任和社會責任,嚴厲查處新冠肺炎治療藥品、醫(yī)療器械銷售違法違規(guī)行為,全面做好疫情防控藥品、抗原試劑零售環(huán)節(jié)的質量安全監(jiān)管工作。
本通知執(zhí)行期限為三個月。(云南省藥品監(jiān)督管理局、“云南省人民政府網(wǎng)”微信公眾號、云南網(wǎng) )
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